NIAID将会是感应和感应暂停临床试验，以加快和简化新一代COVID-19疫苗的快速开发
英国阿宾顿，2024年10月2日(GLOBE NEWSWIRE)——Emergex Vaccines Holding Limited(简称“Emergex”或“公司”)是一家临床阶段的生物技术公司，通过开发合成T细胞启动候选疫苗来解决全球主要传染病问题。该公司今天宣布，美国国立卫生研究院(Bethesda, MD, USA)下属的美国国家过敏和传染病研究所(NIAID)已选择Emergex纳入其NextGen项目。通过NextGen项目，NIAID正在对选定的下一代SARS-CoV-2候选疫苗进行早期临床试验，涵盖广泛的平台，包括T细胞疫苗。Emergex基于T细胞的平台的目标是产生保护性细胞免疫反应，特别是产生组织驻地记忆CD8 +T细胞，并且在SARS-CoV-2的情况下，可以在呼吸道局部提供快速召回反应，导致感染流产。诱导不可知的变异和持久的细胞介导的保护将限制对频繁增强剂的需求。新型冠状病毒疫苗(CoronaTcP)旨在广泛有效地预防冠状病毒感染，包括SARS-CoV-1以及已知和新出现的SARS-CoV-2变体。
Emergex联合创始人兼首席执行官Thomas Rademacher教授说:“我们很高兴我们的betacoronavirus免疫疗法候选药物已经证明了良好的安全性，并且能够引发靶向CD8 T细胞免疫记忆，已被选为NextGen项目计划的一部分。我们基于T细胞的平台技术有潜力应对当前和未来的冠状病毒挑战，从而通过利用细胞免疫的自然过程，确保对新出现的传染性威胁做出快速、有针对性和强大的免疫反应，从而加强对未来流行病的防范。”
在瑞士完成的一项I期临床试验中，Emergex的CoronaTcP候选药物已证明具有良好的安全性，并成功诱导表位特异性CD8+记忆亚群，这对于面对高突变率和不断出现的新病毒变体的乙型冠状病毒的持久保护至关重要。该公司还采用多种微针装置实现其疫苗的透皮给药，这些疫苗是100%合成的，并促进全身和组织驻留CD8 T细胞记忆反应的发展。此外，这种交付方法可以克服传统疫苗的后勤限制，传统疫苗在运输、制造和卫生保健专业人员的传统管理过程中需要冷链措施，所有这些因素都可能严重限制全球可及性。
Emergex期待着在其新型T细胞启动β冠状病毒候选物的开发中迈出重要的下一步。NIAID预计将支付第一阶段临床试验的全部费用，包括手术和相关分析。Emergex将负责提供临床试验材料和提交研究新药(IND)所需的文件。
一个关于下一代项目
广告下一代项目是一项50亿美元的倡议，旨在通过公私合作加速和简化下一代疫苗、药物和治疗方法的快速开发。NextGen项目由NIAID和HHS战略准备和响应管理局(ASPR)下属的生物医学高级研究与开发管理局(BARDA)领导，是美国联邦政府和私营部门之间的一项协调努力，旨在推动创新疫苗、药物和治疗方法从实验室进入临床试验。目的是在后期开发阶段过渡到私营部门，并进行潜在的美国食品和药物管理局(FDA)授权，批准，然后商业化。
一个布特Emergex
Emergex是一家处于临床阶段的私人生物技术公司，总部位于英国Oxon的Abingdon，在宾夕法尼亚州的Doylestown拥有一家运营子公司，在美国CA的Fremont拥有一家微针制造工厂，在英国Milton Park拥有GMP生产疫苗工厂。该公司正在率先开发100%合成T细胞启动候选疫苗，旨在模仿人体的天然T细胞免疫反应，破坏和清除病原体感染的细胞，以防止世界上一些最紧迫的健康威胁。候选药物还专门设计用于使用新型微针通过皮肤免疫进入表皮层给药，旨在减轻与传统预防措施相关的负担和后勤工作。Emergex的第一个适应症是针对传染病:[i]病毒性传染病，其中包括乙型冠状病毒、登革热和大流行性流感候选病毒，以及[ii]细胞内细菌性传染病，如由土拉菌弗朗西斯菌引起的土拉菌病。Emergex拥有越来越多的创新免疫疗法候选药物，有可能提供快速、广泛(菌株和变异不确定)和持久的预防，以减少与传染病相关的严重疾病。
更多信息请访问www.emergexvaccines.com。
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